*pistemutaatiot, insertiot ja deleetiot, kopiolukumuutokset, uudelleenjärjestäytymiset.
†Kliininen validointi perustuen osoitettuun konkordanssiin seuraavien companion diagnostics -testien kanssa: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Lisätietoja: katso FoundationOne®CDx .Tekniset tiedot nähtävissä: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
‡ EU raporttiversiossa olevat lääkkeet on voitu hyväksyä joko EU keskitetyllä menettelyllä tai kansallisella päätöksellä jossakin EU-jäsenmaassa.
§Perustuen konkordanssitutkimukseen FoundationOne:n kanssa. FoundationOne CDx käyttää samaa kattavan geeniprofiloinnin tekniikkaa kuin palvelun edellinen versio FoundationOne.
¥ HRD raportoidaan munasarjasyövässä ja tietyissä muissa gynekologisissa syövissä
EGFR, epidermal growth factor receptor. FDA, US Food and Drug Administration. FISH, fluorescence in situ hybridisation. IHC, immunohistochemistry. MSI, microsatellite instability. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, next generation sequencing. NSCLC, non-small cell lung cancer. PD-L1, programmed cell death ligand 1. TKI, tyrosine kinase inhibitor. TMB, tumour mutational burden.