Usein kysytyt kysymykset | FoundationOne®

Usein kysytyt kysymykset

Miten FoundationOne® toimii?

Potilaan FoundationOne-raportti on genomimuutosten molekulaarinen profiili, johon liittyy mahdollisia hoitovaihtoehtoja

FoundationOne-palvelu käyttää kattavia ja validoituja tekniikoita, joilla voidaan tutkia 315 syöpägeenin koodaavista sekvensseistä yli 99 % ja sen lisäksi valikoidut intronit 28 muusta geenistä käyttämällä hybrid capture -pohjaista uuden sukupolven sekvensointiteknologiaa (NGS-menetelmää).1,2FoundationOne-analyysillä todetaan myös kasvaimen mutaatiotaakka (TMB) ja mikrosatelliitti-instabiliteetti (MSI), joilla on havaittu olevan yhteys joidenkin hoitojen hyödyn ennustamiseen.3,4

FoundationOne-analyysillä voidaan todeta genomimuutoksia, jotka saattavat jäädä muilla menetelmillä havaitsematta. On tärkeää tietää, että kaikki on tehty lääkehoitovaihtoehtojen löytämiseksi. 1,3,6–8

 

Miten FoundationOne-palvelua voidaan hyödyntää kliinisessä käytännössä?

FoundationOne pystyy tunnistamaan kliinisesti merkitykselliset muutokset, jotka voivat jäädä vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä havaitsematta. Lääkäri voi käyttää näitä tietoja harkitessaan sopivinta hoitoa potilaalle ja ottaa huomioon vaihtoehtoja, joita ei olisi muuten harkinnut, kuten tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa olevia hoitoja.1,3,6–8

 

Kuka soveltuu FoundationOne-profilointiin?

FoundationOne sopii kenelle tahansa uusiutunutta tai etäpesäkkeistä kiinteän kasvaimen syöpää sairastavalle potilaalle. FoundationOne-profiloinnin hyötyjä on tutkittu eniten henkilöillä, joiden tauti on pitkälle edennyt.1,3,9–11

 

Miten FoundationOne tilataan?

FoundationOne-palvelun tilausprosessi on yksinkertainen ja helppo.

Lataa tilaussivultamme tilauslomake ja saat jatko-ohjeita asiakaspalvelultamme. 

 

Minkälaisen kudosnäytteen FoundationOne vaatii?

FoundationOne-analyysin vaatimukset:

·       ≥ 40 µm:n paksuinen kudosnäyte, joka on kestävöity formaliinilla ja valettu parafiiniin. Näyte voi olla paksuneulakudosnäyte, ohutneula-aspiraationäyte tai sytologinen effuusionäyte, ja vähintään noin 20 % siitä on alkuperältään malignia. Näyte on 8–10 värjäämättömällä objektilasilla tai se on näyteblokki, jonka patologi on tarkastanut ja hyväksynyt edustavimmaksi näytteeksi diagnoosia varten.12

·       Kaiken tyyppiset kiinteät kasvaimet sopivat12

 

Lataa yksityiskohtaiset näytettä koskevat vaatimukset tilaussivultamme

 

Foundation Medicine pystyy käsittelemään minkä tahansa kliinisen näytteen, joka on tämän ohjeen mukainen. Jos näytemäärä ei ole riittävä, siitä lähetetään ilmoitus noin kahden päivän kuluessa vastaanottamisesta. Joissakin tapauksissa voidaan kuitenkin antaa laatumääräykset täyttävä raportti.

Koska tulokset tulevat?

Raportti laaditaan 11–14 työpäivän kuluttua näytteen ja kaikkien tarvittavien asiakirjojen saapumisesta laboratorioomme.1

Asianmukaisen näytteen ja kaikkien tarvittavien asiakirjojen toimittaminen on tärkeää sen varmistamiseksi, että näyte voidaan käsitellä laboratoriossa.

 

Miten tulokset toimitetaan?

Tulokset lähetetään turvasähköpostitse noin 11–14 päivän kuluttua näytteen ja kaikkien tarvittavien asiakirjojen vastaanottamisesta hoitavalle lääkärillesi ja patologille. 1

 

Miten paljon FoundationOne-analyysi maksaa?

FoundationOne-profiloinnin hintatietoja voi tiedustella asiakaspalvelusta:

Sähköposti:                      finland.foundationmedicin@roche.com

FoundationOne-profiloinnin kustannukset sisältävät myös näytteiden kuljetusmaksut molempiin suuntiin (pyynnöstä). Lisäksi asiakaspalvelutiimimme on jatkuvasti käytettävissäsi.

 

Voivatko nämä testit ennustaa vastetta solunsalpaajahoitoon tai uusiutumisen todennäköisyyttä?

Näitä testejä ei ole suunniteltu solunsalpaajahoitovasteen tai taudin uusiutumisen ennustamiseen.

 

Viitteet
  1. FoundationOne technical information.
  2. Frampton, GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31:1023–1031
  3. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 2:258–268 (and supplementary material).
  4. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9:34.
  5. Castro MP et al. J. Immunother 2015; 3:58.
  6. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6:762–670.
  7. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 13:3281–3285.
  8. Chmielecki J et al. The Oncologist 2015; 20:7–12.
  9. Ross JS et al. JAMA Oncol 2015; 1:40–49.
  10. Ross JS et al. Cancer 2016; 17:2654–2562.
  11. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 16:3631–3639.
  12. FoundationOne specimen guidelines