Tervetuloa Roche Foundation Medicine –sivustolle

Sivuston tarkoituksena ei ole antaa lääketieteellistä neuvontaa. Sivusto on Rochen tuottama ja sen tarkoituksena on jakaa informaatiota Foundation Medicinen palveluista yhteistyössä Rochen kanssa. Valitse vaihtoehto:

Orange

 

 

 

Perusteellisesti validoitu kudoksesta tehtävä geeniprofilointimme, joka sopii käytettäväksi kaikkien kiinteiden kasvaintyyppien analysointiin1,2.

FINLAND_06_foundationOne CDx_02_what is CDx_v2
Geenit ja biomarkkerit

Yksi, kattava testi

FoundationOne CDx tutkii kerralla kattavasti kaikki geenien eri muutostyypit antaen kattavan tiedon 324:stä geenistä sekä mutaatiotaakka- (TMB) ja MSI-statuksesta3,4.

Validaatio

Perustuu FDA:n hyväksymään analyysipalveluun

FoundationOne CDx perustuu teknisesti ja kliinisesti validoituun ja FDA:n hyväksymään analyysipalveluumme 1,5. Voit luottaa Foundation Medicinen tuottamiin tietoihin hoitopäätöstä tehdessäsi, koska koko prosessi on kattavasti arvioitu ja hyväksytty FDA:n toimesta 3.

FDA:n tekemä arviointi ja hyväksyntä



Mikä ero on analyyttisellä ja kliinisellä validoinnilla?

Kattava raportti

Raportin tulokset ovat EMA:n myyntilupien mukaiset

Selkeä ja kattava raportti antaa lisätietoa potilaan genomin muutoksista ja niiden vaikutuksesta täsmähoitojen ja kliinisten lääketutkimusten sopivuuteen potilaalle. Raportissa tulevat ilmi kullekin kasvaintyypille ominaiset geenit, joista ei löydetty muutoksia tai joissa on jollekin lääkkeelle resistenssin aiheuttava mutaatio 6. Raportin tiedot lääkeaineista ovat Euroopan lääkeviranomaisen EMA:n myyntilupien mukaiset.

Uusia vaihtoehtoja

Uusia hoitovaihtoehtoja

FoundationOne CDx voi löytää kliinisesti merkittäviä muutoksia geeneistä, jotka jäävät muilla menetelmillä löytämättä. Näin on mahdollista löytää potilaalle uusia hoitomahdollisuuksia§10,18,19.

Tärkeimmät muutokset ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

ALK EGFR BRAF HER2 RET MET ROS1 KRAS ALK EGFR BRAF HER2 RET MET ROS1 ALK EGFR Yhden markkerin testitJopa 35% ALK-fuusioista jää löytämättä FISH:llä ja 17% HotSpot-testillä tutkittaessa EGFR-muutoksia Hotspot NGSJopa 50% muutoksista jää löytämättä, jos NGS:ään ei yhdistetä FISH-testiä Kattava geeniprofilointiFoundationOne CDxLöytää kaikki kliinisesti merkittävät muutokset ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NCCN Guidelines)
Tehokas testaus

Säästää kudosta ja aikaa

FoundationOne CDx:n avulla kattavat tulokset saadaan yhdellä testillä arvokasta kudosnäytettä ja aikaa säästäen.
Tilaa

Tilaa FoundationOne CDx

Tilaa FoundationOne CDx nähdäksesi sen arvo hoitopäätöstä tehdessä. Katso lisää, kuinka pääset alkuun. 

Geeniprofilointiin voidaan yhdistää myös immunohistokemiallinen PD-L1 testi lisäpalveluna.

*pistemutaatiot, insertiot ja deleetiot, kopiolukumuutokset, uudelleenjärjestäytymiset.

†Kliininen validointi perustuen osoitettuun konkordanssiin seuraavien companion diagnostics -testien kanssa: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Lisätietoja: katso FoundationOne®CDx .Tekniset tiedot nähtävissä: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

‡ EU raporttiversiossa olevat lääkkeet on voitu hyväksyä joko EU keskitetyllä menettelyllä tai kansallisella päätöksellä jossakin EU-jäsenmaassa.

§Perustuen konkordanssitutkimukseen FoundationOne:n kanssa. FoundationOne CDx käyttää samaa kattavan geeniprofiloinnin tekniikkaa kuin palvelun edellinen versio FoundationOne.

EGFR, epidermal growth factor receptor. FDA, US Food and Drug Administration. FISH, fluorescence in situ hybridisation. IHC, immunohistochemistry. MSI, microsatellite instability. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, next generation sequencing. NSCLC, non-small cell lung cancer. PD-L1, programmed cell death ligand 1. TKI, tyrosine kinase inhibitor. TMB, tumour mutational burden.

Viitteet
  1. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed March 2019).
  2. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm (Accessed March 2019).
  3. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed March 2019).
  4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  5. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed March 2019).
  6. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting (Accessed March 2019).
  7. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  8. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  9. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  10. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  11. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  12. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  13. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752. 
  14. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701. 
  15. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206. 
  16. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
  17. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
  18. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
  19. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.